1 Kırıcı, bu standardın gerekliliklerini karşılamalı ve belirtilen prosedürler tarafından onaylanan çizimlere ve teknik belgelere göre imal edilmelidir.
2 Kırıcının çalışması kararlı olmalı ve hareketli parçaların ve bileşenlerin hareketi, sıkışma ve anormal ses olmadan hassas, koordineli ve doğru olacaktır.
3 Granülatörün hava devresinin bağlantısı, yağ ve gaz sızıntısı olmadan iyi bir şekilde kapatılmalıdır.
4 Kırıcının üretim kapasitesi, nominal üretim kapasitesine ulaşacaktır.
5 Kırıcının doldurma yeterlilik oranı %99,8'den az olmamalıdır.
6 Kırıcı, niteliksiz şişeleri otomatik olarak çıkarma işlevine sahip olacak ve çıkarma oranı %2'den fazla olmayacaktır.
Nantong Hengli'nin Yorumları: Bunu "granülatör otomatik reddetme işlevine sahip olacak ve niteliksiz ürünlerin reddedilme oranı %2'den fazla olmayacak" olarak değiştirilmesi önerilir.Elmaga'nın görüşü: yukarıdaki değişikliklere katılıyorum.
7 Kırıcının yük gürültüsü 80dB'den (A) fazla olmayacaktır.
8 Granülatörün her devre kontrol sistemi GB 5226.1-2008 gerekliliklerine uygun olmalı, güvenli ve güvenilir olmalı, doğru hareket etmeli ve her bir elektrik konnektörü sıkıca bağlanmalı ve numaralandırılmalıdır;Çalıştırma düğmesi esnek olmalı ve acil durdurma düğmesi ile donatılmalıdır;Gösterge ışığı normal olarak görüntülenecektir;Acil durdurma tertibatı bulunacaktır.Acil durdurma aktüatörünün etkin çalışması, sıfırlanana kadar geçerli olan sonraki komutu durdurur.Sıfırlama, yalnızca acil durum çalıştırma komutunun tetiklendiği konumda manuel olarak çalıştırılmalıdır.Komutun sıfırlanması makineyi yeniden başlatmaz, yalnızca yeniden başlatmaya izin verir.
9 500Vd olduğunda ölçülen yalıtım direnci.c.güç devresi iletkeni ile koruyucu topraklama devresi arasına uygulanan akım 1M Ω'dan az olmayacaktır.
10 Granülatörün açıkta kalan tüm iletken parçaları, GB5226.1-2008 8.2.1'e göre koruyucu bağlama devresine bağlanacaktır.Topraklama terminali veya topraklama kontağı ile topraklama metal parçaları arasındaki bağlantı, 0,1 Ω'u geçmeyecek düşük bir direnç değerine sahip olmalıdır.Nitelikli olup olmadığını belirlemek için topraklama direnci testi kullanılacaktır.
11 Elektrikli ekipmanın güç devresi iletkeni ve koruyucu bağlantı devresi, en az 1 saniye boyunca dayanım gerilimi testine tabi tutulmalıdır.
12 Kırıcının güvenlik koruması aşağıdaki hükümlere uygun olacaktır: a) Kırıcının güvenlik koruması JB 7233 hükümlerine uygun olacaktır. b) Kırıcı üzerinde açık ve göz alıcı güvenlik uyarı işaretleri bulunacaktır.Güvenlik işaretleri GB2894 ve GB/T 16273.1 ile uyumlu olacaktır.c) Granülatörde kilit koruması sağlanacaktır.Malzeme sıkıntısı, girişte şişe olmaması, çıkışta tıkanıklık ve hatalı çalışma durumlarında alarm verilecek ve makine durdurulacaktır.
13 Granülatörün görünüm kalitesi aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır.
13.1 İşlenmemiş yüzey üzerindeki boya veya plastik püskürtme tabakası düz, pürüzsüz, tek tip renkte ve bariz kir, akış izi, kabarcık, onarım izi ve diğer kusurlardan arındırılmış olmalıdır.
13.2 Yüzeyi işlem görmüş parçalar tek tip renkte olacak ve kabarma, katmanlara ayrılma, lekeler, pas ve diğer kusurlardan arındırılmış olacaktır.
14 Kırıcının malzemeleri ve parçaları aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır.
14.1 İlaç, gıda, günlük kimya, kimya, elektronik ve donanım endüstrilerinde kullanılan granülatör, ilgili endüstrilerin güvenlik ve sağlık gereksinimlerini ve yönetim özelliklerini karşılamalıdır.Granülatör gıda endüstrisinde kullanıldığında, malzeme seçimi, tasarım, imalat ve konfigürasyon ilkelerinin güvenlik ve sağlık gereksinimleri GB 16798 hükümlerine uygun olacaktır. Granülatör ilaç endüstrisinde kullanıldığında, yüzey malzemeleri granülatörün dolum partikülleri ile teması, farmasötik üretim ekipmanına ilişkin ilgili ulusal düzenlemelere uygun olacaktır.
14.2 Ambalaj malzemeleri ve katı parçacıklarla temas eden ekipmanın yüzeyi pürüzsüz, pürüzsüz, temizlenmesi veya dezenfekte edilmesi kolay, korozyona dayanıklı ve kimyasal değişikliklerden veya katı parçacıkların adsorpsiyonundan arındırılmış olmalıdır.Ekipmanda kullanılan yağlayıcılar ve soğutucular katı parçacıkları veya kapları kirletmeyecektir.
14.3 Granülatörde kullanılan hammaddeler ve satın alınan destekleyici parçalar, üreticinin kalite sertifikası ile birlikte verilecektir.Eğer kalite belgesi yoksa granülatör ancak ilgili ürün standartlarına göre kabulden geçtikten sonra kullanıma alınabilir.
14.4 Hazne ve kılavuz borunun iç duvarı pürüzsüz ve düz olacaktır.Kaynak dikişi malzeme boşluğu olmadan parlatılacaktır.Doldurma cihazı malzemeleri kirletmeyecek, zarar vermeyecek veya çizmeyecektir.
14.5 Kırıcının mekanik tasarımı, GB 19891'in gereksinimlerini karşılamalıdır.
14.6 Toz üretebilecek malzemeler için, granülatör, toz giderme arayüzü ve toz giderme cihazı ile donatılacaktır.
Taşıma mekanizması, çeşitli dolgu malzemelerine ve kapların özelliklerine göre ayarlanabilir.
İlgili kişi: Ms. Wei
Tel: 86-15372434551
Faks: 86-571-88615836