Tablet kaplama makineleri, tabletlerin yüzeyini ince bir film kaplaması ile kaplamak için kullanılır.Film çoğunlukla şu amaçlarla kullanılır:
- ilacın rengini, tadını ve kokusunu maskeleyin
- ilacı fiziksel veya kimyasal zararlardan korumak
- ilacın salınımını kontrol etmek
- mide sıvılarına maruz kaldığında ilacın parçalanmasını önlemek
- tabletin görünümünü iyileştirin – daha zarif bir ürün yapın
- Herhangi bir kimyasal uyuşmazlığı önlemek için kaplamaya ilaç veya malzeme ekleyin
Tablet kaplama makineleri, yatay veya dikey olarak hareket edebilen bir yatakta bir grup tablete bir çözelti halindeki kaplama bileşenlerini uygulamak gibi basit bir prensiple çalışır.Eşzamanlı bir ısıtılmış hava akışı, çözücünün buharlaşmasına yardımcı olur.Kaplama, yatağın hareketi ile tabletlere eşit olarak dağıtılır.
Bugün piyasada şu anda birkaç tip tablet kaplama makinesi bulunmaktadır.Üç ana tip aşağıda açıklanmıştır.
Standart Kaplama Tavası
Bu, yaklaşık 15 ila 200 cm (6 ila 80 inç) çapında, bir tezgah üstü stand üzerine yatırılmış dairesel bir metal tavadan oluşur.Tava bir elektrik motoru ile döndürülebilir.
Dönecek şekilde ayarlanmış tavaya bir grup tablet yüklenir.Dönme hareketi, tabletlerin tava içinde yuvarlanmasına neden olur.Kaplama çözeltisi, dönen tablet yatağına atomize formda püskürtülerek uygulanır; bu, basitçe sıvı olarak verilmesinden daha hızlı ve daha eşit bir dağılım üretebilir.
Kurutma verimliliği şu şekilde kolayca elde edilebilir:
- daldırma kılıcı – kuruyan hava, yatağa daldırılmış delikli metal bir kılıç aracılığıyla dağıtılır.
- Kurutma havasının tabletlerin yüzeyi üzerinde eşit bir şekilde dağılmasını sağlayan, bölmeli bir tava ve difüzör (Pellegrini tarafından pazarlandığı gibi) kullanılması.
- daldırma tüp sistemi - tüp, püskürtme memesi yoluyla tüpün ısıtılmış hava ilettiği yatağa daldırılır.
Delikli Tava
Bu ekipman, yatay ekseni üzerinde dönen kısmi veya tam delikli bir tamburdan oluşur, tüm sistem sızdırmaz bir mahfaza içine alınır.Örnekler:
- Accela-cota/Hi-coater Systems - Bu ekipman ile kurutma havası, tablet yatağından geçerek tambura yönlendirilir ve tamburdaki deliklerden serbest bırakılır.
- Driacoater – Driacoater'daki Accela-cota'ya benzer şekilde, besleme ve egzoz havasını kurutma havasını yönlendirmek için kanallar, takviye elemanları olarak tambur duvarına entegre edilmiştir.tamburun çevresinde bulunan içi boş bir alandan verilir.Kurutma işlemi sırasında, tambur, daldırmayı tablet yatağına döndürür ve kuru hava, içinden geçerek tablet yatağını akışkan hale getirir ve hava, tava arkasından dışarı atılır.
- Glatt kaplayıcı – bu tasarım, maksimum püskürtme hızlarını ve son derece kısa işlem sürelerini birleştiren bir özellik olan tamamen delikli tamburlar kullanır.Yatay proses hava akışı, nozul alanındaki türbülansı en aza indirir ve dolayısıyla mükemmel bir kaplama sonucuna da katkıda bulunur.Tambur geometrisi ve Glatt Fischer bölmeleri, ürünü aynı anda karıştırıp korur, çok düzgün ve olağanüstü yüksek kaliteli bir kaplamayı garanti eder.Tambur, tüm noktalara erişimin son derece kolay olduğu benzersiz GC Smart muhafazasına entegre edilmiştir;tamamen kaynaklıdır ve askıdaki tambur, engel teşkil edecek herhangi bir ön destek olmaksızın arkaya monte edilmiştir.
Tüm perfore tava sistemlerinde kaplama solüsyonu, tambur içerisine konumlandırılan püskürtme nozulları ile uygulanmaktadır.
Akışkan Yataklı/Havalı Süspansiyon Sistemi
Akışkan yataklı bir kaplayıcıda, oda genellikle dikey bir silindirdir.Peletlerin sıvılaştırılması, silindirin alt merkezinden yukarı doğru akan bir hava sütunu ile sağlanır.Merkezdeki tabletler hava akışında yukarı doğru hareket eder ve dışarı ve aşağı doğru oda duvarına düşerek kolonun alt kısmından hava akımına yeniden girer.Kaplama çözeltisinin verilmesi için püskürtme memeleri, haznenin alt ve üst kısmında yer alır.
Tabletin çekirdeği kırılgandır ve optimum koşullar altında bile tableti tamamen kaplamayı zorlaştıracak şekilde aşınmaya ve ufalanmaya eğilimlidir.Bunun nedeni, sert tabletten tablete çarpmanın yanı sıra tablet haznesi temasıdır.
Tabletlere ince bölünmüş sprey kaplama solüsyonlarını uygulamak için kullanılan iki temel düzenleme vardır:
- Yüksek Basınçlı Havasız Sistem – havasız sprey sıvısı, 0,02 ila 0,2 mm çapındaki küçük bir delikten 1,7 ila 20 MPa (250 ila 3000 psig) arasındaki yüksek basınçta pompalanır, bu da ince bölünmüş bir spreyle sonuçlanır.Atomizasyon derecesi ve püskürtme hızının tamamı sıvı basıncı, sıvı viskozitesi ve delik boyutu ile kontrol edilir.
- Düşük Basınçlı Hava Atomize Sistemler – sıvı, 0,05 ila 2,5 mm çapında daha büyük bir delikten, nispeten düşük bir basınç olan 35 – 350 kPa (5 ila 50 psig) pompalanır.Düşük basınçlı hava, atomizerin tepesindeki sıvı akımıyla temas eder ve ince bölünmüş bir sprey elde edilir.Atomizasyon derecesi, sıvı başlığı deliği, sıvı viskozitesi, sıvı basıncı ve hava başlığı tasarımı ve hava basıncı tarafından kontrol edilir.
Kaplama Makinasında Dikkat Edilmesi Gerekenler
Delikli tamburlu kaplama makineleri sektörde popülerdir ve bir makine satın alırken aşağıdaki hususlara dikkat edilmesi gerekir:
- Hava kapasitesi – yataktan geçen hava miktarı, kaplama işlemi sırasında çıkarılabilecek su veya solvent miktarını belirleyecektir.
- Kaplama bileşimi – kaplama bileşimi, bileşenler için bir taşıyıcı görevi gören çözücünün yanı sıra yüzeye uygulanan bileşenleri içerir.Çözücü, kaplama işlemi sırasında, kaplama makinesinden hava akışı ile uzaklaştırılır.Bu işlemi hızlandırmak için gelen hava ısıtılabilir, ancak solventin buharlaşma hızı ile kaplama sıvısının verilme hızı arasında ince bir denge vardır.
- Tablet yüzey alanı – Uygulanması gereken kaplama çözeltisinin miktarı hakkında bir fikir vermek için kaplanacak bir tablet yığınını tartmak kolaydır.Bununla birlikte, gereken toplam kaplama çözeltisi miktarını belirleyen, tabletlerin yüzey alanıdır.Tabletlerin boyutu ve yüzeylerinin doğası, kaplama koşullarını ve gereken çözelti miktarlarını önemli ölçüde etkileyebilir.Toplam alan/ağırlık oranı, daha küçük bir tabletten daha büyük bir tablete doğru oldukça önemli ölçüde azalır.
- Ekipman verimliliği – geleneksel şeker kaplama verimliliği çok verimli değildir ve %60 kabul edilebilir olarak kabul edilir.Verimlilik, tava duvarlarında toplanan kaplama malzemesine bağlıdır.
Kaplama Makinesi Kullanan Ana Kaplamalar
Kaplama, farmasötik tabletlerin üretim döngüsünün son adımıdır.Başarılı olmak için, nihai ürün, kaplanmamış ürünlere kıyasla gelişmiş görsel çekicilik göstermelidir.
Genel olarak farmasötik tabletlere uygulanabilecek iki tip kaplama vardır – şeker kaplama ve polimer film kaplama.
Şeker kaplama, tabletleri kaplamanın geleneksel yoludur ve 5 farklı adımda gerçekleşir:
- Sızdırmazlık
- Bir alt kat uygulama
- yumuşatma
- Bir son kat uygulama
- parlatma
Film kaplama daha yeni bir yeniliktir ve tavaya dökme yöntemi veya tavaya püskürtme yöntemi kullanılarak tek bir adımda uygulanır.Genellikle aynı kaplama makinesi hem şeker kaplama hem de polimer film kaplama için kullanılabilir.Aşağıdakiler, üç tip kaplama makinesinin bazı özellikleri ve avantajlarıdır:
Geleneksel standart kaplama tavası
- Sürekli bir süreçtir
- Düşük kuruma süresi
- Hem şeker kaplama hem de film kaplama için kullanılabilir
- Pellegrini sistemi kurutma verimliliğini artırabilir
- Hızlı bir kaplama yöntemi ve bu nedenle tableti kaplamak diğer yöntemlere göre daha az zaman alır
- Tableti kaplamak daha az zaman alır
Delikli tava sistemi
- Kurutma havası doğrudan tambura geçer
- Glatt kaplayıcı olması durumunda hava akışının konfigürasyonu mümkündür
- Giderek çok yönlü kaplama yeteneği gösterir
- Tablet yatağının kurutulmasında diğer yöntemlere göre daha verimli
Akışkanlaştırılmış/Havalı Süspansiyon Sistemi
- Püskürtme nozullarından sürekli olarak kaplama solüsyonu uygulanır
- Yüksek basınçlı havasız ve düşük basınçlı atomizer sistemleri, homojen ince filmlere yol açan çok ince sprey üretir
- Havasız atomizer sistemi esas olarak hava süspansiyonlu kaplayıcılarda kullanılır.
