hakkında şirket haberleri Farmasötik dondurarak kurutucuyu temizlerken standartlaştırılmış süreç hakkında konuşun

Farmasötik dondurarak kurutucu, monotonluğu gerçekleştirmek için seyahat ilkesini kullanan bir teknolojidir.Monoton maddeleri düşük sıcaklıkta hızlı bir şekilde dondurur ve daha sonra uygun bir vakum ortamında donmuş su molekülleri doğrudan su buharı haline gelmek ve kaçmak için hareket eder.Süreç.Ortaya çıkan ürüne liyofilizat, işleme ise liyofilizasyon adı verilir.

Dondurularak kurutulmuş ürünler için kalite gereksinimleri şunlardır: değişmemiş biyolojik aktivite, tek tip görünüm ve renk, tam şekil, güçlü yapı, hızlı çözünme hızı ve düşük kalıntı nem.Yüksek kaliteli ürünler elde etmek için, dondurarak kurutma teorisi ve süreci hakkında daha kapsamlı bir anlayışa sahip olunmalıdır.Liyofilizasyon işlemi üç aşamadan oluşur: ön dondurma, seyahat ve yeniden liyofilizasyon.Dondurarak kurutma döngüsünün makul ve etkin bir şekilde kısaltılması, endüstriyel üretimde önemli ekonomik değere sahiptir.

Farmasötik dondurarak kurutucunun temizlik sırasında bir dizi standartlaştırılmış işlemi vardır, bir göz atalım:

1. Temizlik hazırlığı

1. Temizlik araçları: Elyaf ve partikül dökmeyen steril bezler, steril cımbız, fırça, mandal, temizlik bezleri.

2. Temizleyici ve dezenfektanların hazırlanması:

Deterjan hazırlama: Arıtılmış suyla durulanmış bir kovada 10.000 ml arıtılmış su ölçün, uygun miktarda deterjan ekleyin, eşit şekilde karıştırın, 0,22 m'lik bir filtre membranından bir sterilizasyon kabına süzün ve daha sonra kullanmak üzere kapatın.

%75 etanol çözeltisinin hazırlanması: 4000 ml %95 etanol alın ve enjeksiyonluk su ile 5066 ml'ye ekleyin, ardından daha sonra kullanmak üzere 0.22 m'lik bir filtre membranı ile sterilize edilmiş hafif ağızlı bir şişeye süzün.

Temizleme suyu: Enjeksiyonluk su.

İkincisi, temizleme işlemi

1. Günlük temizlik ve dezenfeksiyon

Operatör her gün bir temizlik bezi ile arka kutunun yüzeyini siler ve deterjanla yağ lekesi olan yeri siler;

Ön kutunun kapısı steril bir odadadır ve saksı personelinin temizlemesi gerekir.Dondurarak kurutma kartonu üzerindeki eksik ampulü cımbıza yerleştirmek için cımbız ve fırça kullanın ve bunları üretim atığı imha prosedürlerine göre atın;

Ultra ince bezi %75 etanol solüsyonuyla ıslatın, ön kutunun yüzeyini, kutunun içindeki rafı ve kutunun çevresini silin ve püskürtün, 10-20 dakika bekletin, kutunun kapağını kapatın ve bekleyin ile.

2. Haftalık temizlik veya bakım sırasında temizlik ve dezenfeksiyon

Dondurarak kurutma makinesinin ön kutusunu temiz alanda ozon dezenfeksiyon ve sterilizasyon prosedürlerine göre dezenfekte edin;

Ozon dezenfeksiyonu tamamlandıktan sonra, önce kutunun yüzeyindeki kalıntıları çıkarın ve ardından dondurarak kurutma kutusunu yukarıdaki düzenlemelere göre temizleyin ve dezenfekte edin.

3. Temizlik ve dezenfeksiyonun değerlendirilmesi

Yüzeyin yağdan, yabancı maddelerden arındırılmış, temiz ve parlak olması gerekmektedir.

4. Müfettiş kalifiye olduğunu onayladıktan sonra kaydı imzalayın ve dondurarak kurutucuyu durum işaretine koyun.

5. Temizlik araçlarının temizlenmesi ve saklanması

Temizlik için kullanılan sterilizasyon bezi, cımbız ve fırçaları deterjanla iyice temizleyin, arıtılmış su ile durulayın, sterilize edin ve temiz alanda temiz odada saklayın.Tutam suyla durulandıktan sonra deterjanla silin ve ardından dezenfektanla dezenfekte edin.