hakkında şirket haberleri Tablet pres işlemi sırasında olası hatalar

Tablet hazırlamada tablet presinin olası sorunları ve çözümleri

1. Tablet pres işlemi sırasında yapıştırma ve delme
Tabletin yüzeyi, perforatör tarafından ince bir tabakaya veya küçük bir parçaya yapıştırılarak pürüzlü, pürüzlü veya içbükey bir yüzey elde edilir.Genellikle yapışkandır.Tabletin kenarı pürüzlü veya çentikli ise buna yapışkan kalıplama denilebilir.

Yapışmanın veya yapışmanın başlıca sebepleri şunlardır: taneciklerin yeterince kuru olmaması veya malzemenin suyu kolay emmemesi, yağlayıcının doğru seçilmemesi veya miktarının yetersiz olması, zımba yüzeyinin paslı olması veya yazının pürüzlü olması ve pürüzsüz değil.Sebep, fiili duruma göre belirlenmeli ve çözülmelidir.

2. Çözünme sınırının aşılması
Tabletler belirtilen miktarda ilacı belirtilen süre içinde çözemez, yani çözünme sınırı aşar veya niteliksiz çözünme olarak adlandırılır, bu da tabletlerin rolünü oynamasını zorlaştıracaktır.Tableti ağızdan aldıktan sonra parçalanma, çözünme ve emilim gibi birçok süreçten geçmelidir.Bu süreçlerdeki herhangi bir sorun, ilacın gerçek etkinliğini etkileyecektir.

3. Tablet parçaları
Tablet bölme olgusuna bölme denir.Ayrılma konumu tabletin üstünde (veya altında) meydana gelirse, buna genellikle kapaklama denir.Bu yaygın bir bölme şeklidir.Eşit olmayan basınç dağılımı ve bunun sonucunda oluşan elastik toparlanma hızı farkı, çatlakların ana nedenleridir.

Parçalanma problemini çözmenin anahtarı, malzemelerin genel elastik geri kazanım oranını azaltmak için düşük elastikliğe ve büyük plastisiteye sahip yardımcı malzemeler kullanmaktır.Ayrıca granüllerde çok fazla ince toz vardır, granüller çok kurudur, yapışma kuvveti zayıftır veya dozaj yetersizdir ve tabletler çok kalın ve çok hızlı preslenir, bu da ayrılmaya neden olur.

4. Tabletler Gevşek tabletler
Tabletlerin yeterince sert olmaması ve hafif bir dokunuşla çatlaması olgusuna tablet gevşekliği denir.

5. Tablet ağırlığındaki fark sınırı aşıyor

Tablet ağırlığının, farmakopede belirtilen izin verilen tablet ağırlığı farkı aralığını aştığını gösterir.Tablet presinin tablet ağırlık farkı sınırını aşma nedenleri ve çözümleri:

(1) Parçacıkların akışkanlığı zayıftır.Bazen kalıp deliğine akan parçacıkların sayısı azdır ve bu da tabletler arasında büyük bir ağırlık farkına neden olur.Parçacıkların akışkanlığını iyileştirmek için yeniden granüle etmek veya ince silika jel gibi daha iyi akış yardımcıları eklemek gerekir.

(2) Parçacıklarda çok fazla ince toz veya parçacık boyutundaki büyük fark, ağır ve hafif malzemelerin kalıp deliğine akmasına neden olur.Fazla ince toz çıkarılmalı veya yeniden granüle edilmelidir;

(3) Haznedeki parçacıklar genellikle çok küçüktür, bu da besleme ağırlığında dalgalanmalara ve tablet ağırlığındaki farkın sınırı aşmasına neden olur.Bu nedenle haznedeki partiküller her zaman 1/3'ü geçmelidir.

(4) Zımba ve kalıp deliği arasındaki tutarlılık iyi değil.Örneğin, zımbanın dış çevresi ile kalıp deliği duvarı arasında büyük miktarda toz sızıntısı vardır, bu da alt zımbanın "sıkıştırıcı zımba" fenomenine yol açacak ve kaçınılmaz olarak yetersiz malzeme dolumuna yol açacaktır.Bu nedenle, tablet presinin kalıp halkası değiştirilmelidir.