Sert kapsüller, ilaçlar tekdüze bir toz veya granüle işlendikten sonra belirli miktarda ilaç ve yardımcı maddenin boş kapsüllere doldurulmasıyla yapılan dozaj formlarıdır. Kapsüller en yaygın kullanılan oral dozaj formlarından biridir ve şu özelliklere sahiptir: ilaçların hoş olmayan kokularını maskeleyebilir, hızla parçalanır, iyi emilir, doğru dozajlara sahiptir, iyi stabiliteye sahiptir ve kaliteleri kolayca kontrol edilebilir. Farmasötik ekipmanların sürekli geliştirilmesi ve tam otomatik kapsül doldurma makinelerinin yaygın kullanımıyla, sert kapsüllerin üretim verimliliği ve kalitesi büyük ölçüde iyileştirilirken, üretim maliyetleri düşürülmüştür. Sert kapsüllerin hazırlanması genellikle dolum malzemelerinin hazırlanmasını, kapsül doldurmayı, kapsül parlatmayı, alt paketlemeyi ve paketlemeyi içerir ve kapsül doldurma kritik adımdır.
Gücüne göre manuel dolum plakası, yarı otomatik kapsül dolum makinası ve tam otomatik kapsül dolum makinası seçilebilir.
Yarı Otomatik Kapsül Dolum Makinesi
Ayarı otomatik kapsül dolum makinasıtemel olarak taban ve elektrik kontrol sistemi, kapsül besleyici, doldurucu, kilitleme mekanizması ve değişken frekanslı hız kontrolöründen oluşur.
1) ÖzellikleriYarı Otomatik Kapsül Dolum Makinesi
Yarı otomatik kapsül doldurma makinesi, öncelikle ilaçları boş kapsüllere doldurmak için kullanılan, çeşitli kapsül boyutları için farklı kalıplarla donatılmış erken dönem bir ilaç üretim cihazıydı. Açık bir tasarıma sahiptir, bu da onu ekonomik ve çok yönlü hale getirir. Ancak, önemli toz oluşumu, kontaminasyon riskleri ve düşük verimlilik nedeniyle, günümüzde çoğunlukla laboratuvar veya eğitim amaçları için kullanılır.
2) Çalışma PrensibiYarı Otomatik Kapsül Dolum Makinesi
Kapsül haznesine yüklenen boş kapsüller, kapsül besleyici tarafından bir sıra halinde serbest bırakılarak kapsül tarağının üzerine düşer. Kapsüller, itme plakası tarafından yönlendirme pozisyonuna doğru ileri itilir. Kapsül gövdesi aşağı bakarken kapak yukarı bakar ve vakum pompasının negatif basınçlı hava akışının etkisi altında kapsüller kapsül kalıbına girer. Kapsül kapağı, kalıp deliği flanşı nedeniyle üst kalıpta kalırken, kapsül gövdesi negatif basınçla alt kalıba çekilir. Operatör üst ve alt kalıpları manuel olarak ayırır. Alt kalıp, doldurulmaya hazır şekilde dönen masada kalır.
Hazne, değişken frekanslı hızlı bir motorla tahrik edilen ve ilaç tozunu boş kapsüllerin içine zorlayan bir vidalı matkap içerir. Benzer şekilde, değişken frekanslı hızlı bir motorla tahrik edilen döner tabla kalıbı döndürür. Doldurma başlatma düğmesine basıldığında, bir silindir tarafından itilen hazne kalıba doğru hareket eder. Yerine oturduğunda, masa motoru ve hazne motoru otomatik olarak çalışarak kalıbı doldurma nozulunun altında döndürür. İlaç tozu, vidalı matkabın basıncı altında boş kapsüllerin içine doldurulur. Alt kalıp plakasının bir dönüşünden sonra otomatik olarak durur ve silindir hazneyi kalıptan çekerek doldurma işlemini tamamlar.
Tam Otomatik Kapsül Dolum Makinesi
Tam otomatik kapsül dolum makinesi esas olarak taban ve elektrik kontrol sistemi, LCD arayüz, kapsül haznesi, kapsül besleyici, döner tabla, ilaç haznesi, dolum cihazı, kapsül kilitleme cihazı ve kapsül çıkarma cihazından oluşur.
1) Tam Otomatik Kapsül Dolum Makinesinin Özellikleri
Tam otomatik kapsül doldurma makinesi yeni geliştirilmiş bir ekipmandır. Ana işlevi, kapsül besleme, ayırma, doldurma, atık çıkarma, kilitleme, bitmiş ürün boşaltma ve modül temizleme gibi eylemleri aynı anda gerçekleştirmek için farklı kalıplarla donatılmış boş kapsüllere ilaç doldurmaktır. Makine, GMP gereksinimlerini karşılayan tamamen kapalı bir tasarıma sahiptir ve yeni yapı, doğru dozaj, yüksek üretim verimliliği, güvenlik ve çevre koruma özelliklerine sahiptir. İlaç üretiminde yaygın olarak kullanılır.
2) Tam Otomatik Kapsül Dolum Makinesinin Çalışma Prensibi
Haznedeki boş kapsüller, makine çalışırken birer birer sıralama cihazının çatalına girer. Kapsüller, kapsül gövdesi aşağı, kapak yukarı bakacak şekilde kapsül kılavuz yuvası ve çatalı tarafından yönlendirilir. Her makine işlemi, modül deliklerine bir sıra kapsül bırakır ve kapsül gövdesi vakum ayırma sistemi tarafından kapaktan ayrılır. Döner tablanın aralıklı hareketi kapsülleri çeşitli istasyonlara taşır. Alt modül dışarı doğru uzanır ve doldurma için üst modülden ayrılır.
İlaç tozu, paslanmaz çelik bir hazneden dozaj cihazının toz halkasına girer ve halkadaki toz yüksekliği bir seviye sensörü tarafından kontrol edilir. Doldurma çubuğu, sıkıştırılmış toz sütununu kapsül gövdesine iter ve her bir doldurma çubuğu grubunun yüksekliğinin ayarlanması dozajı değiştirir. Alt modül geri çekilir ve üst modülle hizalanır. Doldurulan kapsüller itme çubuğu tarafından kilitlenir ve toplanmak üzere dışarı atılır. Elektrikli süpürge, bir sonraki döngü başlamadan önce modül deliklerini temizler.
Farklı Kapsül Dolum Makineleri Türleri İçin İşletim Prosedürleri
1.Yarı Otomatik Kapsül Dolum Makinesiİşletim Prosedürleri
(1) Operasyon Öncesi Muayene
1. Ekipmanın "Bozulmamış" veya "Temizlenmiş" durum işaretleriyle etiketlenip etiketlenmediğini kontrol edin.
2. "Temizlendi" tabelasını kaldırın ve üretime hazır hale getirin.
(2) Operasyon Öncesi Ekipman Kontrolü
1. Güç bağlantısının doğru olduğundan emin olun.
2. Ekipmanın tüm parçalarının normal şekilde çalıştığını, hava kompresörünün çalışır durumda olduğunu, aksesuarların gereksinimleri karşıladığını ve elektrik devrelerinin güvenli olduğunu doğrulayın.
3. Ekipmanları temizleme prosedürüne göre dezenfekte edin.
4. Uygun kalıbı seçin, gereklilikleri karşıladığından emin olun ve dezenfekte edin.
(3) Kurulum
1. Hazneyi takın ve vidalarla sabitleyin, ardından uygun vida matkabını seçip takın.
(4) İşlem
1. Ana güç anahtarını açın ve normal çalışma ve ekranı kontrol etmek için makineyi boş çalıştırın. Sadece anormallik yoksa normal çalışmaya geçin.
2. Vakum pompasını ve hava kompresörünü açın ve hava basıncını kontrol edin.
3. Nitelikli boş kapsülleri kapsül haznesine yükleyin ve kapsül besleyiciyi test edin. Kapsüller, kapsül gövdesi aşağı bakacak ve kapak yukarı bakacak şekilde düzgün bir şekilde beslenmelidir. Normal çalışma sağlanana kadar kapsül besleyiciyi veya vakum pompasının negatif basıncını gerektiği gibi ayarlayın. Parmak yaralanmalarını önlemek için kapsül besleyiciyi ayarlarken dikkatli olun.
4. İlaç tozunu veya granüllerini hazneye ekleyin ve miktarın vidalı matkabı kapladığından emin olun. Bir test dolumu gerçekleştirin ve kalite gereksinimlerini karşılamak için dolum miktarını sabitlemek üzere hızı ve vidalı matkabı ayarlayın.
5. Kapsül kapağı için uygun kilitleme kuvvetini kullanın ve kapağın düzgün bir şekilde takılıp takılmadığını kontrol edin. Kilit sıkı ve uygun olmalı, açık uçlar veya ezikler olmamalıdır. Sorunlar ortaya çıkarsa kilitleme kuvvetini ayarlayın veya kapsül gövdesini, kapağı veya kubbe kalınlığını kontrol edin.
6. Gerektiğinde ilacı ve boş kapsülleri yenileyerek resmi dolumu başlatın. Kapsül ağırlığını ve görünümünü sürekli olarak izleyin ve gerektiğinde ayarlamalar yapın.
7. Makineyi çalıştırırken, makinenin düzgün çalıştığından emin olun ve çalışırken başından ayrılmayın.
8. Tamamlandıktan sonra ana güç, vakum pompası, hava kompresörü ve ana güç anahtarını kapatın. Ekipmanı temizleyin ve bakımını yapın.
(5) Olası Arızalar ve Sorun Giderme
Çalışma Sırasında Ani Kapanma
Olası Nedenler:
1. Zayıf elektrik teması veya elektrik kontrol sisteminde sorunlar.
2. Gevşek veya hasarlı mekanik şanzıman parçaları veya motor aşırı yüklenmesi.
Sorun Giderme Yöntemleri:
1. Elektrik kontrol sistemini kontrol edin ve motor kontaktörünün düzgün çalıştığından emin olun.
2. Mekanik şanzıman parçalarında gevşeklik veya hasar olup olmadığını kontrol edin ve motorda aşırı yüklenme olup olmadığını kontrol ederek gerekli ayarlamaları yapın.
Kapsül Beslemesi Düzgün Değil
Olası Nedenler:
1. Boş kapsüllerde kalite sorunları.
2. Gevşek kapsül besleyici.
3. Yetersiz hava basıncı.
Sorun Giderme Yöntemleri:
1. Kapsülleri inceleyin ve kaliteli olanları kullanın.
2. Kapsül besleyiciyi ayarlayın.
3. Vakum hava basıncını ayarlayın.
Kapsül Gövdesi ve Kapağın Kötü Ayrılması
Olası Nedenler:
1. Niteliksiz boş kapsüller, çok sıkı kilitlenmiş kapsüller veya nemli kapsüller.
2. Standart dışı kalıp plakası.
3. Yetersiz vakum hava basıncı, tıkalı veya sızdıran vakum boru hattı.
Sorun Giderme Yöntemleri:
1. Kapsülleri inceleyin ve kaliteli olanları kullanın.
2. Kalıp plakasını standart bir kalıp plakasıyla değiştirin ve vakum göstergesi basıncını kontrol edin, ayrıca vakum boru hattını ve filtresini inceleyin ve temizleyin.
Zayıf Kapsül Kilitlenmesi, Çok Gevşek veya Çok Sıkı veya Açık Uçlar veya Ezikler
Olası Nedenler:
1. Yetersiz basınçlı hava basıncı.
2. Uygunsuz ayak pedalı basıncı.
Sorun Giderme Yöntemleri:
1. Hava basıncını ayarlayın.
2. Ayak pedalı basıncını ayarlayın.
2.Otomatik Kapsül Dolum Makinesiİşletim Prosedürleri
(1) Operasyon Öncesi Muayene
1. Ekipmanın "Bozulmamış" veya "Temizlenmiş" durum işaretleriyle etiketlenip etiketlenmediğini kontrol edin.
2. "Temizlendi" tabelasını kaldırın ve üretime hazır hale getirin.
(2) Operasyon Öncesi Ekipman Kontrolü
1. Güç bağlantısının doğru olduğundan emin olun.
2. Yağlama noktalarını kontrol edin ve yağlayıcı (yağ/gres) ekleyin.
3. Makinenin tüm parçalarını gevşeklik veya hizasızlık açısından inceleyin, gerekirse düzeltin ve sıkın.
4. Elektrikli süpürgenin hortumunu dolum makinasının vakum borusuna takın.
5. Vakum pompasının su vanasını açın.
(3) Jog İşlem Adımları
1. Ana güç anahtarını kapatın; ana güç gösterge ışığı yanacaktır. Ana gücü açmak için güç anahtarını çevirin.
2. Vakum pompası anahtarını çalıştırın; vakum pompası gösterge ışığı yanacak ve pompa çalışmaya başlayacaktır.
3. Toz toplama işlemini başlatmak için elektrikli süpürgeyi çalıştırın.
4. Jog modunda çalıştırmak için jog düğmesine basın. Normal çalışmayı onayladıktan sonra normal çalışmaya geçin.
5. Başlat düğmesine basın; ana motor gösterge ışığı yanacak ve makine çalışmaya başlayacaktır. Frekans dönüştürücüyü ayarlayın, frekans göstergesini sıfıra ayarlayın.
(4) Otomatik Dolum İşlemi Adımları
1. Boş kapsülleri kapsül haznesine yükleyin.
2. Besleme düğmesine basın; besleme motoru çalışacaktır. Malzeme seviyesi belirli bir yüksekliğe ulaştığında, besleme motoru otomatik olarak duracaktır.
3. Frekans konvertörünü istediğiniz çalışma hızına ayarlayın.
4. Makineyi durdurmak için durdurma düğmesine basın, ardından vakum pompasını ve ana elektriği kapatın.
5. Acil durumlarda makineyi durdurmak için acil durdurma butonuna basın.
(5) Kalıpların Değiştirilmesi veya Takılması
Kapsül özelliklerini değiştirirken, ölçüm diski, üst ve alt modüller, sıra çatalları ve kılavuz yuvaları değiştirilmelidir. Parçaları değiştirdikten sonra, ana motor el çarkını 1-2 döngü boyunca manuel olarak döndürün. Anormal bir direnç hissedilirse, durun ve sorun gidermek için değiştirilen parçaları kontrol edin.
(6) Üst ve Alt Modüllerin Değiştirilmesi ve Takılması
1. Sabitleme vidalarını gevşetin ve üst ve alt modülleri çıkarın.
2. Alt modül iki silindirik pimle konumlandırılır. Alt modülü taktıktan sonra vidaları sıkın.
3. Alt modülü takarken, üst ve alt modül deliklerini hizalamak için ayar çubuklarını iki dış kapsül deliğine yerleştirin, ardından vidaları sıkın. Ayar çubukları düzgün bir şekilde dönmelidir.
4. Modülleri değiştirirken, ana motor el çarkını elle çevirin ve dönüş sırasında ayar çubuklarını çıkardığınızdan emin olun.
(7) Kapsül Dağıtım Bileşenlerinin Değiştirilmesi ve Takılması
1. İki sabitleme vidasını sökün ve kapsül haznesini çıkarın.
2. Sıra çatalını en yüksek konumuna getirmek için ana motor el çarkını elle çevirin.
3. Sıra çatal tertibatını sabitleyen iki vidayı sökün ve konumlandırma pimlerinden ayırın.
4. Kapsül kılavuz yuvasını sabitleyen iki sabitleme vidasını sökün ve kılavuz yuvası tertibatını çıkarın.
5. Sıra çatalındaki sabitleme vidasını sökün ve çatalı çıkarın.
6. Yedek kapsül dağıtım bileşenlerini ters sırayla takın.
(8) Ölçüm Diskinin ve Dolum Çubuklarının Değiştirilmesi ve Takılması
1. Toz haznesini kaldırın ve yana çevirin.
2. Üst kalıp çerçevesini en yüksek noktasına getirmek için ana motor el çarkını döndürün.
3. Cıvataları gevşetin ve sıkıştırma tertibatını kalıp çerçevesinden çıkarın.
4. Sıkıştırma tertibatındaki kilitleme vidasını gevşetin ve dolum çubuklarını takmak için alt pres plakasını dışarı çekin.
5. Kalıp çerçevesini ve toz besleyiciyi çıkarın.
6. Ölçüm diskini sabitleyen cıvatayı özel bir anahtarla sökün, ardından ölçüm diskini ve toz halkasını takın.
7. Toz besleyiciyi yeniden takın ve sıkın. Ayar vidasını kullanarak kazıyıcı tabanı ile ölçüm diski arasındaki boşluğu ayarlayın.
8. Kalıp çerçevesini yeniden takın ve sabitleyin, ölçüm diskinin düzgün bir şekilde dönebildiğinden emin olun. Ayar çubuklarını her deliğe yerleştirin.
9. Doldurma çubuklarını ve sıkıştırma aparatını takın.
(9) Olası Arızalar ve Sorun Giderme
Kapsül Kapağı-Gövde Ayrımı Sorunları
Olası Nedenler
1. Uyumsuz kapsül boyutu, çok sıkı ön kilitleme.
2. Üst ve alt modüllerin uyumsuzluğu.
3. Kalıp deliklerinde yabancı cisimler.
4. Yetersiz vakum, tıkalı veya sızdıran boru hattı.
5. Vakum emiş plakası şablona yakın değil.
Sorun Giderme Yöntemleri
1. Kapsülleri görsel olarak inceleyin.
2. Modül ayar çubuğunu kullanarak modül konumunu ayarlayın ve plaka ile konumlandırma piminin hizalanmasını kontrol edin.
3. Modülde yabancı cisim olup olmadığını kontrol edin; varsa pense veya fırça kullanarak temizleyin.
4. Vakum göstergesi basıncını kontrol edin, vakum boru hattını inceleyin ve filtreyi temizleyin.
5. Vakum emiş plakasının konumunu dikkatlice ayarlayın ve vakum boru hattını ve filtresini inceleyin.
Çalışma Sırasında Ani Kapanma
Olası Nedenler
1. Barut biter.
2. Tozun içine karışan yabancı cisimler çıkışı tıkıyor.
3. Elektrik kontrol sistemi bileşenleri hasarlı.
4. Mekanik şanzıman parçaları gevşer, hasar görür veya sıkışır, bu da motorun aşırı yüklenmesine neden olur.
Sorun Giderme Yöntemleri
1. Tozu ekleyin.
2. Tozun içinde yabancı cisimler olup olmadığını kontrol edin, varsa çıkarın.
3. Haznenin elektrik kontrol sistemini ve motor kontaktörünü kontrol edin.
4. Motorun aşırı yüklenmesine neden olan gevşek veya sıkışmış bileşenler açısından mekanik şanzıman parçalarını inceleyin; makineyi dikkatlice inceleyin, onarın ve gerektiği gibi ayarlayın.
Otomatik Besleme Arızası
Olası Nedenler
1. Zayıf elektrik teması.
2. Hasarlı malzeme seviye sensörü veya besleme cihazı.
3. Besleme şalteri atmış.
Sorun Giderme Yöntemleri
1. İlgili devreyi kontrol etmek için elektrik şemasına bakın ve bir elektrikçinin arızayı gidermesini sağlayın.
2. Sensör hassasiyetini kontrol edin, yakınlık sensörünü temizleyin ve sensör hassasiyetini ayarlayın.
3. Besleme şalteri korumasının tetiklenip tetiklenmediğini kontrol edin ve gerekirse sıfırlayın.
Bitmiş Ürünlerin Zayıf Çıkarılması
Olası Nedenler
1. Kapsüllerde statik elektrik vardır.
2. Yabancı cisimlerin sebep olduğu tıkanıklık.
3. Tahliye portunun aşırı eğim açısı.
4. Tahliye portunda çıkıntıya neden olan gevşek vidalar.
Sorun Giderme Yöntemleri
1. Kapsüllerin boşaltma deliğinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol edin; sıkışmışsa, ürünleri dışarı üflemek için temiz basınçlı hava kullanın.
2. İtici ve kılavuzun pozisyonunu kontrol edin.
3. Tahliye portunu temizleyin.
4. Eğer sorun eğim açısının fazla olmasından kaynaklanıyorsa eğim açısını azaltmak için vidaları ayarlayın.
İlgili kişi: Ms. Wei
Tel: 86-15372434551
Faks: 86-571-88615836