hakkında şirket haberleri Film Kaplama vs. Şeker Kaplama vs. Enterik Kaplama: Doğru Farmasötik Proses Nasıl Seçilir?

Tablet kaplama, belirli bir işlem kullanarak bir veya daha fazla tekdüze ince filmlerin bir tabletin yüzeyine (çekirdek) uygulanması tekniğini ifade eder.Bu, sabitlikte belirleyici bir rol oynayan çok önemli bir fonksiyonel engel.İlaçın ana işlevleri, kullanımları ve önemi şunlardır:

▪ Maskeleme ve koku önleme: İlaçın hoş olmayan kokularını ve acı tadlarını gizleyerek hastaların bu ilaca daha çok uymasını sağlar.

▪ Fiziksel koruma: Çarpışma ve çarpma nedeniyle çekirdeğin kırılmasını önler ve ilacın istikrarını sağlamak için nemden, ışıktan ve havadaki oksijenden korur.

▪ Kontrolü altındaki salınım: Özel kaplama malzemeleri seçerek ilaçlar bağırsağın belirli yerlerinde (örneğin, bağırsak kaplaması) veya zaman içinde yavaş yavaş (örneğin,Sürekli serbest bırakma kaplama).

▪ Kolay tanımlama: Farklı renklerdeki kaplamalar, sağlık çalışanlarının ve hastaların farklı ilaçları ayırt etmelerine yardımcı olur ve bu sayede yanlış ilaç kullanma riskini azaltır.

Daha iyi yutma: Yumuşak bir kaplama tabletin yutulmasını kolaylaştırır.

Temel malzemelere, süreçlere ve amaçlara dayanarak, modern tablet kaplamaları esas olarak üç kategoriye ayrılır: film kaplama, şeker kaplama ve enterik kaplama.

Film Kaplama: Modern Standart

Film kaplama, günümüzde en yaygın tablet kaplama teknolojisidir. Bu, tablet çekirdeklerinin yüzeyine ince ama sert bir polimer film püskürtmeyi içerir.

Film kaplamanın yararları

▪ Kiloda Asgari Artış: Genellikle tablet ağırlığını tablet boyutlarında neredeyse hiçbir değişiklik olmaksızın sadece yüzde 2-4 oranında artırır.

▪ Daha Kısa Süreç: Basitleştirilmiş bu işlem, şeker kaplamasına kıyasla üretim döngülerini önemli ölçüde kısaltır.

▪ Sahtecilik Karşıtı Geliştirme: Tabletin çekirdeğindeki orijinal notları veya logoları açıkça korur.

▪ Yüksek Dayanıklılık: Mekanik olarak mükemmel bir dayanıklılık ve çatlaklara dayanıklılık sağlar.

▪ Çeşitli Seçenekler: Çeşitli polimer malzemeler (genellikle HPMC film kaplamasında kullanılan hidroksipropil metil selüloz/HPMC gibi) çeşitli işlevsel gereksinimleri karşılayabilir.

Film kaplama işlemi:

1Tablet çekirdekleri: Tablet çekirdekleri kaplama tenceresinde en uygun sıcaklığa kadar ısıtılır.

2püskürtme ve atomlaştırma: Kaplama çözeltisi (polimerlerin, plastikizatörlerin, pigmentlerin vb.Solvent/suda) eşit bir şekilde parçalanır ve püskürtme tabancaları ile dökülen tablet çekirdeklerine püskürtülür.

3Kurutma ve Film Oluşumu: Aynı anda sıcak hava girerek çözücü buharlaşır ve tablet yüzeyinde sürekli, tek tip bir film oluşturur.

4Polişleme ve kurutma: püskürtmeden sonra, nem içeriği özellikleri karşılayana kadar daha fazla kurutma için dökülmeye devam edilir.

GelişmişFilm kaplama ekipmanlarıtutarlı kalite için püskürtme hızı, sıcaklığı, hava akışı ve davul hızı üzerinde kesin bir kontrol sağlar.

Şeker kaplama: Geleneksel yaklaşım

Şeker kaplama, bir tablet çekirdeğinin etrafında kalın, pürüzsüz ve yuvarlak bir katman oluşturmak için şeker şurubu ve diğer yardımcı malzemelerin sırayla uygulanmasını içeren geleneksel bir ilaç işlemidir.

Şeker kaplama işlemi karmaşıktır ve ardışık olarak alt kaplama, tozlama, düzeltme, renk ve cilalama katmanlarının uygulanmasını gerektirir.Sonuçta elde edilen şekerle kaplı tabletler yuvarlak bir görünüme sahiptir, yüksek parlaklık, hoş bir tat ve ilaçların hoş olmayan kokusunu etkili bir şekilde gizler. Ancak bu yöntemin önemli dezavantajları vardır: uzun üretim döngüleri (on saatlere kadar),Ağırlık artışı (50%-100% çekirdek ağırlığı), operatör yeteneğine yüksek bağımlılık ve uyuşturucu parçalanması ve çözünmesi üzerinde potansiyel olumsuz etkileri vardır.

Sonuç olarak, verimliliğin ve tutarlılığın en önemli olduğu büyük ölçekli üretimlerde, şeker kaplama teknolojisi büyük ölçüde film kaplama teknolojisiyle değiştirildi.Şeker kaplama, tadın kritik olduğu pediatrik formülasyonlar gibi belirli alanlarda nişini koruyor, geleneksel Çin tıbbı hazırlıkları veya bazı diyet takviyeleri.

Enterik kaplama: Hedefli salınım için

Enterik kaplama, bağırsakta serbest bırakılması için tasarlanmış fonksiyonel bir filmdir. pH duyarlı polimerler (örneğin akrilik reçinler) kullanarak, asidik mide (pH ~ 1.0-3.) içinde sağlam kalır.0) ve bağırsakların daha yüksek pH değerinde (pH > 5) çözülür..0-7.5).

Birincil Uygulamalar:

▪ Asit-Labile İlaçları Korumak: Karın asitinde dengesiz bileşiklerin (örneğin bazı antibiyotikler, probiyotikler veya biyolojik ilaçlar) bozulmasını veya etkisini azaltmasını önler.

▪ Mide Kızgınlığının Önlenmesi: Aspirin veya steroidsiz anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID) gibi ilaçların mide mukozasını doğrudan kızdırmaktan veya zarar vermesinden korur.

▪ Yerel Tedavinin ya da En İyi Absorpsiyonun Olmasını Sağlamak: Özel bağırsak bölgelerinde (örneğin,İlaçların en etkili şekilde emildiği yerden salınmasını sağlamak için..

▪ Bu pH-bağımlı ilaç dağıtım mekanizmasından yararlanarak, enterik kaplama ilacın istikrarını arttırır, hastanın tolere edilebilirliğini artırır,ve mide-bağırsak traktı içindeki hassas terapötik hedeflemeyi sağlar.

Doğru Tablet Kaplama Sürecini Nasıl Seçebilirsiniz?

Bir yöntem seçmek, ilaç özelliklerinin, klinik hedeflerin ve üretim gerçekliğinin bütünsel bir analizini gerektirir.

1Hedeflerinizi Belirleyin

▪ Hedefiniz nemden korunmak, ışıktan korunmak, kokuyu gizlemek ve estetiği geliştirmekse, hemen salınan bir film kaplamasını seçin.

▪ Hedefiniz ilacın mide asitinde istikrarlı olmasını ve bağırsaklara ulaştıktan sonra serbest bırakılmasını sağlamaksa, bağırsak kaplamasını seçin.

▪ Hedefiniz ilacı yavaş yavaş, sürekli bir hızda veya vücudun belirli bir programına göre salmaksa, sürekli salınımlı veya kontrol altında salınımlı bir kaplama seçin.

2Kaplanacak malzemenin özelliklerini analiz edin.

Fiziksel Özellikleri:

▪ Şekil ve Boyut: Tabletler, peletler, granüller ve tozlar farklı ekipmanlara ihtiyaç duyar.Çanakkale kaplamaları, Pellets/granules tipik olarak sıvı yatakları kullanırken.

▪ Sertlik ve Kırılganlık: Kırılgan çekirdekler (örneğin bazı bitkisel tabletler) aşağıda ya da yukarıda püskürtülmüş sıvı yatakları gibi düşük aşınma işlemleri gerektirir.Geleneksel şeker kaplama çanaklarının dökülmesini önlemek.

▪ Yüzey Özellikleri: Yüzey pürüzsüz mü yoksa pürüzsüz mü?

Isı ve Nem Duyarlılığı:

▪ Sıcaklığa Duyarlı: Yüksek kurutma verimliliği ve kontrol edilebilir ürün sıcaklığı olan bir işlem gerektirir.

▪ Nem Duyarlılığı: Su kaplamalarından kaçınmak için organik çözücü kaplama veya sıcak erimiş kaplama öncelik verilmelidir.., yüksek verimli sıvı yatağı) gereklidir.

3Kaplama malzemesinin özelliklerini değerlendirin.

Kaplama ajanı tipi:

▪ Suyun içindeki dağıtımlar/çözümler: Günümüzde yaygın olan, çevre dostu ve güvenlidir. İyi atomlama ve kurutma ekipmanları gerektirir.

▪ Organik Solvent Çözümleri: Hızlı kurur, mükemmel bir film oluşur, ancak yanıcılık, patlama, solvent kalıntıları ve çevresel kaygılara neden olur.Patlama geçirmez ekipman ve çözücü geri kazanımı gerektirirHala özel uygulamalarda kullanılır (örneğin bazı enterik kaplamalar).

▪ Sıcak Erimiş Kaplamalar: Solvent içermez ve enerji tasarrufu sağlar.Genellikle geleneksel tavukları (soğutma ceketleri ile) veya değiştirilmiş sıvı yataklarını kullanın..

▪ Kaplama Sıvı Katı İçeriği ve Viskozluk: Yüksek katı içeriği ve yüksek viskozluk, eşit olmayan uygulamanın veya nozel tıkanmasının önlenmesi için daha yüksek atomlama basıncı ve üstün püskürtme sistemleri gerektirir.

4Üretim ve işletme koşullarını düşünün.

Parti boyutu ve esneklik:

▪ Araştırma ve Geliştirme / Küçük Toplamalar: Küçük tavuk kaplamaları veya küçük sıvı yatakları, süreç geliştirme için daha esneklik sağlar.

▪ Büyük Ölçekli Üretim: Sürekli sıvı yatakları veya büyük ölçekli delikli tavuk kaplama makineleri daha verimlidir.

Süreç Kontrolü ve Otomasyon:

▪ Sıvı yataklar ve modern delikli tavuk kaplama makineleri: Yüksek düzeyde otomasyon özellikleri, kilit parametrelerin (hava akışı, sıcaklık, basınç, püskürme hızı) çevrimiçi izlenmesi,Mükemmel süreç yeniden üretilebilirliğini sağlamak.

▪ Geleneksel Şeker Kaplama Tencereleri: Daha az kontrol ve yeniden üretilebilirlik sağlayan operatör yeteneğine ve deneyime daha fazla güvenin.

Yatırım ve işletme maliyetleri:

▪ Sermaye Yatırımı: Sıvı yatak sistemleri genellikle benzer kapasiteli tavuk kaplama makinelerinden daha pahalıdır.

▪ İşletme Maliyetleri: Suyla kaplama daha yüksek enerji maliyetleri (kurutma için); organik çözücü kaplama geri kazanma ve güvenlik maliyetleri içerir;Sıcak erimiş kaplama daha düşük enerji tüketimine sahiptir ancak kaplama malzemeleri daha pahalı olabilir.

▪ Ürün Üretimi: Sıvı yataklar genellikle, özellikle de ince parçacıklar için, tavuk kaplama makinelerinden daha yüksek verim sağlar.

▪ Çevre ve Güvenlik: Suyla kaplamayı ön planda tutmak endüstrinin eğilimidir.

Profesyonel kaplama çözümleri mi arıyorsunuz?

En uygun kaplama işlemini ve ekipmanını seçmek, ürününüzün başarısı için çok önemlidir.Farmasötik ambalaj makinelerinin önde gelen tedarikçisi, özel kaplama üretim hatları ve tam tablet ambalajlama çözümleri sunuyoruz.

Bugün bizimle iletişime geçinUzmanlarımızın doğru teknoloji ile ürün kalitesini, verimliliğini ve piyasa rekabet gücünü artırmanıza yardımcı olmasına izin verin.