hakkında şirket haberleri Peşin vurmak iyi "ihtiyati enjeksiyon", artık arıtılmış su ekipmanları kırmızı pas korkuyor!

Son zamanlarda, bir ilaç makinesi, bir müşterinin arıtılmış su ekipmanı kırmızı pas fenomeni satın aldığını, ürün kalitesinin etkisinden endişe ettiğini bildirdi. "Kırmızı nakış suda görülemiyor, ancak zaten "Bu bağlamda, sektördeki bazı insanlar, planlama için düzenli gözlem yapılabileceğini ve bu da risk kontrolünün bir yolu olduğunu öne sürüyor.

Kırmızı pas fenomeninin farmasötik arıtma su ekipman sisteminde yaygın bir fenomen olduğu, pompa odası duvarı sisteminde, diyafram gövdesi, tank duvarı, sprey topu ve paslanmaz çelik kaynak sıcak parçaları sıklıkla ortaya çıkmaktadır.
Uzmanlar, biyolojik ürünler, monoklonal antikorlar, kan ürünleri, arıtılmış su ekipmanı gibi ilaç endüstrisinde kontaminasyon (kırmızı pas, biyofilm veya diğer safsızlıklar gibi) varsa, ürünlerin kalitesini etkilemenin kolay olduğunu belirtiyorlar. sıkı GMP gerekliliklerinin arka planı, ilaç işletmelerinin kalite departmanı risk kontrolü bilincini artırmalı ve rutin bakım planı yapmalıdır.

Kırmızı pasın üretilmesi kolaydır, ortadan kaldırılması zordur ve yüksek bir maliyet harcaması gerekir.Bu nedenle, arıtılmış su ekipmanında kırmızı pasın önlenmesi çok önemlidir.

İlgili teknik personel tanıtıldı, ana önleme yöntemleri şunları içerir: arıtılmış suyun PH değerini kontrol edin, çünkü damıtılmış su makinesi ham suyu arıtılmış sudur, PH değerini kontrol edin, giriş tarafında kırmızı nakış üretimini etkileyecektir; Distile kullanımı su makinesi zamanında CO2 kaldırmak, iletkenliği artırmak, vb., ayrıca, kullanıcılar ayrıca düzenli olarak kontrol etmek gerekir, düzenli arıtılmış su ekipmanları bakım.

Yukarıdaki önlemlere ek olarak, arıtılmış su ekipman sistemi tasarımı, imalat malzemeleri, boru hattı kaynağı ve kırmızı nakış üretiminin diğer yönleri de önemlidir. Yazar, ilaç işletmelerinin GMP sertifikasyon gerekliliklerine uymak için, evsel arıtılmış su ekipmanı sürekli olarak bu yönler üzerinde çalışıyor ve tasarımı optimize ediyor.

Örneğin, sistemin tasarımında, yeni GMP sertifikasının gerekliliklerine, paslanmaz çelik tasarımlı genel sıhhi dereceye, aynı zamanda çift aşamalı tersin kullanımı şartlarına sıkı sıkıya bağlı olarak arıtılmış su ekipmanı işletmeleri vardır. ozmoz arıtılmış su arıtma teknolojisi, etkili bir şekilde sudaki her türlü tuzu, safsızlıkları giderir ve kalıntıların neden olduğu kristal korozyonunu önlemek için ölü köşe standartları sistemini kesinlikle kontrol eder.
İmalat malzemeleri açısından, arıtılmış su ekipmanı işletmeleri kalite güvence malzemelerini seçer, tüm paslanmaz çelik boru bağlantılarının malzeme raporları kaynağa kadar takip edilebilir, böylece malzemelerin kalitesi ve parlatma derecesi garanti edilir.

Boru hattı kaynaklarında, kaynak için kaynak standart çalışma prosedürlerine uygun olarak profesyonel kaynakçıların sıkı gereksinimleri vardır. "Biz kaynak bölümünde, tüm sistem tüm kalıplama işleminin her iki tarafında bir tarafı kaynak yapılır ve saflaştırılmıştır Su temas kısmı ithal kaynak makinesi otomatik kaynak benimser, kaynak sonra pasivasyon tedavisi gerekir, ölçer gözlük fotoğrafları sağlamak ve boru makaraları haritalama, kaynak kodlama kayıtları, dekapaj pasivasyonu, test raporları, endoskop muayene resimleri sağlamak, kaynak ve pasivasyon etkisini garanti eder. "Ayrıca kurumsal personel böyle ifade etti.

Buna ek olarak, ilaç işletmelerini arıtma suyu ekipman sistemi ve proses teknolojisine daha aşina hale getirmek ve bağımsız çalışabilmek ve bakımını yapabilmek için, bazı işletmeler kullanıcılara ücretsiz eğitim fırsatları da sağlayabilir, böylece ilaç işletmelerinin teknik operatörleri İlgili işletme ve bakım bilgisini daha iyi anlayabilir.

The technicians from the purified water equipment manufacturer suggest that users should pay special attention to periodic maintenance and passivation of the pharmaceutical purified water equipment system. Arıtılmış su ekipmanı üreticisinin teknisyenleri, kullanıcıların farmasötik arıtılmış su ekipmanı sisteminin periyodik bakımına ve pasifleştirilmesine özellikle dikkat etmeleri gerektiğini önermektedir. "if the passivation film is found to be corroded, a new passivation film should be generated in time, and the passivation period is recommended to be 1-5 years/time. "pasivasyon filminin korozyona uğradığı tespit edilirse, zaman içinde yeni bir pasivasyon filmi oluşturulmalı ve pasivasyon süresinin 1-5 yıl / saat olması tavsiye edilir.